Tato modulární platforma obličejových estetických přístrojů, vyvinutá v našem výrobním závodě s certifikací ISO 13485 pro lékařské lázeňské řetězce, dermatologické kliniky a značky péče o pleť, integruje více léčebných hlav do jediné ruční základní jednotky.
Systém využívá vnitřní architekturu digitální sběrnice a rozhraní mechanického zamykání, což umožňuje-výměnu hlavy bez použití nástrojů. Každá ošetřovací hlavice obsahuje integrovaný IC čip automaticky rozpoznávaný základní deskou MCU pro škálování výstupních parametrů.
Tato platforma, navržená pro integraci privátních značek (OEM/ODM), snižuje počáteční investice do nástrojů až o 60 % u značek nasazujících multi-modální režimy péče o pleť (RF, EMS, ultrazvuk a LED).
Klíčové vlastnosti
Vyměnitelné rozhraní hlavy:24K zlatem-pokovené (3um) pružinové-odznaky na pogo kombinované s dvoustupňovým-magnetickým západkovým-zámkem. Vnější mechanická zajišťovací objímka nese boční smykové síly, aby se zabránilo fyzickému namáhání vnitřních elektrických kolíků.
Identifikace kryptografické hlavy:Zabudované digitální ID rezistory a bezpečné protokoly handshaking omezují výměnu hlavic výhradně na autorizované základní jednotky, čímž zabraňují padělání spotřebního materiálu třetích stran.
Ergonomický kryt:Vyvážené pouzdro z ABS/PC lékařského-stupně s ozdobným kroužkem z eloxovaného hliníku o hmotnosti 185 g (hlavní tělo).
Dvou{0}}jádrová elektronická architektura:Fyzicky odděluje vysokofrekvenční{0}}generování analogové energie od digitální řídicí desky uživatelského rozhraní, aby byl během provozu zachován stabilní výstup tvaru vlny.
Vodotěsné hlavové sestavy IPX7:Ošetřovací hlavice jsou hermeticky uzavřeny pomocí ultrazvukového svařování, což umožňuje sejmutí a přímé opláchnutí pod tekoucí vodou.
Technické specifikace
|
Parametr specifikace |
Hodnota / metrika |
Zkušební metoda / standard shody |
|
Vstupní napájení a rozhraní |
DC 5V / 2A (USB-C rychlé nabíjení, protokol PD) |
IEC 62368-1 / směrnice EMC |
|
Bateriový systém |
2500mAh / 3,7V dobíjecí lithium-iontová |
Certifikováno UN38.3 / IEC 62133-2 |
|
RF frekvence (modulární hlava) |
1,0MHz - 2.0MHz Multi-polární bipolární RF |
IEC 60601-2-57 / ISO 13485 QA |
|
Mikroproudový výstup |
100uA - 400uA (5 nastavitelných úrovní intenzity) |
ISO 10993-5 (cytotoxicita in vitro) |
|
Vlnové délky a záření LED |
Red: 630nm +/- 10nm; Blue: 460nm +/- 10nm; NIR: 850nm (Irradiance >= 35 mW/cm2 při 0 cm) |
NIST-sledovatelný spektroradiometr |
|
Ultrazvukový převodník |
Piezoelektrický keramický krystal 3 MHz |
Interní test akustického výstupu QA |
|
Provozní teplota |
0 stupňů až 40 stupňů |
Test tepelné cyklické komory |
|
Materiály krytu |
Lékařský -silikon, plamen{1}}zpomalující ABS/PC, 316L nerezová ocel |
Vyhovuje FDA 21 CFR / RoHS / REACH |
|
Rozměry & Hmotnost |
175 x 45 x 38 mm, 185 g (násadec bez hlavy) |
Přesné posuvné měřítko a měřítko |
Provozní režimy a výměnné hlavy
RF hlavice na zpevnění pokožky
Parametry:1,5 MHz bipolární RF energie zacílená na dermální hloubku 1,5 mm až 3,0 mm.
Aplikace:Protokoly dermálního zahřívání a tepelné kontrakce kolagenu.
EMS Muscle Toning Head
Parametry:Nízkofrekvenční asymetrické obdélníkové impulsy při 400uA.
Aplikace:Stimulace obličejových svalů a mikroproudové režimy.
Ultrazvuková infuzní hlavice
Parametry:3MHz akustické vibrační vlny pro sonoforézu.
Aplikace:Zrychlená transdermální penetrace aktivních topických sér.
LED fototerapeutická hlavice
Parametry:Simultánní výstup matice červené (630nm) a NIR (850nm) diody.
Aplikace:Proti{0}}zánětlivá fototerapie a podpora buněčného metabolismu.
Aplikace
Léčebné lázně:Více{0}}protokolové poskytování ošetření prostřednictvím jediné ruční základní jednotky, což snižuje režii hardwaru na ošetřovací místnost.
Domovská stránka kliniky-Portfolia péče:Předepsáno pro pacienty-spravované rutiny údržby mezi klinickými schůzkami.
D2C značky péče o pleť:Nasazeno jako hardwarová kotva spojená s proprietárními séry, která přináší opakující se příjmy prostřednictvím výměnných hlav pro spotřební materiál.
Možnosti přizpůsobení OEM a ODM
Mechanický design (ID/MD):Vlastní geometrie pouzdra, konfigurace zámků a povrchové úpravy (Soft{0}}UV, vakuové pokovování nebo sladění barev Pantone).
Integrace firmwaru:Přizpůsobená logika uživatelského rozhraní, vývoj aplikací Bluetooth LE (iOS/Android) pro protokolování využití a přizpůsobené profily výstupních křivek.
Spotřební inženýrství:Vývoj vlastních ošetřovacích hlavic přizpůsobených konkrétním chemickým vzorcům nebo aktivním složkám.
Regulační podpora:Technické konstrukční soubory (TCF) dodávané na podporu zarovnání cest FDA 510(k), technické revize CE MDR a připravenost na audit ISO 13485.
Kontrola kvality a výrobní standardy
Vypálení desky plošných spojů-V testu:Test 100% stárnutí základní desky provedený při 45 stupních po dobu 4 hodin při simulovaném elektrickém zatížení.
Test mechanického vložení:Automatizované robotické soupravy testují elektrickou kontinuitu napříč modulárními pogo piny po dobu 5 000 nepřetržitých cyklů.
Vodotěsné ověření:100% vakuový rozklad a testování ponořením do vody pro ověření shody IPX7 na oddělených hlavách.
Screening buněk:100% vstupní Li-iontová baterie kontrola vnitřního odporu, mapování kapacity a ověření ochranných obvodů.
Balení a doprava
Balení prezentace:Pevné magnetické-exportní krabice s uzávěrem s vlastními -tvarovanými vložkami z pěny EVA s vysokou{2}}hustotou.
Specifikace kartonu:20 jednotek na exportní hlavní karton; celková hmotnost ~14,5kg; rozměry 520 x 380 x 320 mm.
Dodržování logistiky:Souhrny testů UN38.3, bezpečnostní list baterie a certifikáty CE/FCC pro odbavení nákladu.
Často kladené otázky
Otázka: Jak je u modulárních hlav udržována spolehlivost elektrického připojení?
Odpověď: Rozhraní používá pozlacené{0}}pružinové{1}}piny pogo kolíky spárované-se samočistícími stíracími kontakty. Vnější mechanická zajišťovací objímka absorbuje boční smykové síly, aby se zabránilo fyzickému namáhání vnitřních elektrických kolíků.
Otázka: Mohou být náhradní hlavy uzamčeny výhradně pro naše značkové základní jednotky?
A: Ano. Zabudované digitální ID rezistory a šifrovací protokoly handshaking zajišťují, že na dodaných základních jednotkách budou fungovat pouze autorizované náhradní hlavy.
Otázka: Jaké je minimální množství objednávky (MOQ) pro výrobu soukromých značek?
Odpověď: 1 000 jednotek pro vlastní barvy pláště, hedvábné-screening loga a balení. 3 000 jednotek pro zakázkový průmyslový design (ID) a úpravy firmwaru.
Otázka: Jaké mezinárodní certifikace jsou podporovány?
Odpověď: Výrobní zařízení jsou certifikována podle ISO 13485 a ISO 9001. Zařízení jsou navržena tak, aby splňovala směrnice CE (směrnice MDR), směrnice FCC, RoHS a EMC, včetně kompletních zkušebních zpráv.
Otázka: Jaká je standardní dodací lhůta výroby?
Odpověď: 30 až 35 dní po schválení kresby a před{2}}výrobní ukázky pro stávající konfigurace nástrojů.
Vyžádejte si cenovou nabídku
Odešlete své technické specifikace, odhadované objemy a požadavky na certifikaci našemu technickému týmu.
Pole formuláře:Název společnosti, kontaktní osoba, profesionální e-mail, cílový roční objem, rozsah přizpůsobení, zpráva / příloha specifikace
